收藏 (0)萘莫司他
在急性胰腺炎、弥散性血管内凝血（DIC）及血液净化抗凝治疗领域，萘莫司他是兼具广谱蛋白酶抑制作用与高安全性的经典临床选择。作为合成的丝氨酸蛋白酶抑制剂，它可同时抑制凝血酶、纤溶酶、胰蛋白酶、激肽释放酶等多种蛋白酶活性，既能够阻断凝血级联反应发挥抗凝效果，也能抑制胰蛋白酶自身消化缓解胰腺炎进展，还可减少血液透析、体外膜肺氧合（ECMO）过程中的凝血事件发生，临床适用人群覆盖急性胰腺炎患者、DIC患者以及需要体外循环抗凝支持的重症患者。
当前全球萘莫司他市场规模保持稳定增长，2023年整体市场规模已突破2.3亿美元，年复合增长率维持在4.7%左右。中国作为萘莫司他的核心应用市场之一，占全球市场份额超过35%，目前国内制剂市场以仿制药为主，已有超过10家企业获得制剂批文，集采政策落地后，制剂价格降幅超60%，上游原料药的成本控制与供应稳定性成为下游企业的核心竞争要素。
萘莫司他原研企业为日本鸟居药品株式会社，原研商品名为“Futhan”，其核心化合物专利已于2001年全球到期。原研获批的主要剂型为注射剂，规格包括10mg、50mg两种，原研制剂已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有16条萘莫司他原料药登记信息，其中11条已处于“A”状态可在国内上市销售，配套制剂已有超过15个品规获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对萘莫司他的质量研究与合规申报需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，能够为原料药与制剂企业的质量研究、稳定性考察及注册申报提供可靠的对照品支撑。
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