阿曲库铵

围术期肌肉松弛是外科手术顺利开展的重要支撑,非去极化肌松药凭借可控性强、不良反应少的优势,已成为临床肌松管理的核心选择。阿曲库铵属于苄异喹啉类非去极化肌松药,通过竞争性结合运动神经末梢突触后膜的乙酰胆碱受体,阻断神经冲动向骨骼肌的传导,从而产生可逆性的肌肉松弛作用。其临床优势在于代谢不依赖肝肾功能,可通过霍夫曼消除自行降解,尤其适用于肝肾功能不全、老年及危重手术患者,常规用于全麻诱导气管插管、术中肌松维持以及重症监护室的机械通气辅助治疗。

据公开可核实数据,2023年中国公立医疗机构终端肌松药市场规模超过70亿元,其中阿曲库铵及顺阿曲库铵合计占比接近60%,是肌松药领域的核心品种。近年来随着微创手术量的持续增长,阿曲库铵的市场年复合增长率保持在8%左右。目前国内市场仿制药占主导地位,已有超过20家企业获批阿曲库铵制剂生产资质,集采落地后该品种的价格降幅超过70%,临床可及性大幅提升,同时也带动上游原料药需求持续稳定增长。

阿曲库铵的原研企业为葛兰素史克,原研商品名为Tracrium(卡肌宁),其核心化合物专利最早于1996年全球范围内到期。原研上市的主要剂型为注射剂,常规规格包括2.5ml:25mg、5ml:50mg两种,已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面,目前已有超过15家企业的阿曲库铵原料药通过CDE登记获得A状态,可关联审评使用,国内获批上市的阿曲库铵注射剂品种已超过30个。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供阿曲库铵全套杂质标准品,覆盖工艺杂质、降解杂质及对映异构体等全类别对照品,产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分产品现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,可高效满足原料药研发、质量研究及常规质量控制的全流程需求。

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