收藏 (0)沙库巴曲
慢性心衰作为心血管疾病的终末期表现，既往临床长期依赖“金三角”方案治疗，但患者5年生存率仍不足50%。沙库巴曲作为首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）的核心活性成分，与缬沙坦组成的复方制剂可通过双重作用机制发挥疗效：一方面抑制脑啡肽酶活性，提升利钠肽水平以发挥扩血管、排钠利尿、抗心肌重构作用，另一方面阻断血管紧张素Ⅱ1型受体，避免肾素-血管紧张素系统过度激活带来的不良影响。该成分主要用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，可降低心血管死亡和心衰住院风险，也适用于原发性高血压的治疗，尤其适用于合并心衰的高血压人群。
全球沙库巴曲相关制剂市场规模2023年已突破130亿美元，近5年复合增长率达27%，中国市场2023年规模超过70亿元人民币，年增速保持在40%以上。竞争格局方面，原研产品目前仍占据全球主要市场份额，随着核心专利陆续到期，国内已有超过20家企业提交沙库巴曲缬沙坦制剂的上市申请，原料药端已有10余家企业完成CDE登记，集采背景下原料药的成本控制与合规性成为下游制剂企业的核心竞争要素。
沙库巴曲原研企业为诺华制药，原研复方制剂商品名为诺欣妥®。其核心化合物专利在中国的到期时间为2026年，晶型专利将于2033年到期。原研上市的主要剂型为片剂，规格包含以沙库巴曲/缬沙坦计的50mg、100mg、200mg三种，该制剂已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认定的参比制剂。截至目前，国内已有超过30条沙库巴曲原料药的CDE登记号，其中多数为A状态，对应国产沙库巴曲缬沙坦制剂已有近20款获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供沙库巴曲全套杂质标准品，可覆盖工艺杂质、降解杂质等全研究场景需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药及制剂企业的质量研究、一致性评价工作提供稳定的物质基础支持。
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