多巴胺
休克、心力衰竭等急重症的临床抢救中,血管活性药物的及时应用直接关系到患者生存概率。多巴胺作为儿茶酚胺类经典药物,可通过激动α、β肾上腺素受体及外周多巴胺受体发挥剂量依赖性作用:小剂量扩张肾血管、增加肾血流量,中等剂量增强心肌收缩力、提升心输出量,大剂量收缩血管、升高血压,目前广泛用于急性低血压、心肌梗死、肾衰竭、充血性心力衰竭等病症的治疗,是急诊科、ICU、心血管科的必备抢救用药,适用人群覆盖各年龄段急重症患者。
全球多巴胺制剂市场规模稳定保持在15亿美元以上,年复合增长率约3.2%,其中中国市场占比超22%。作为上市超过半个世纪的经典药物,其市场格局以仿制药为主,国内现有近30家企业持有多巴胺注射液生产批件,集采后制剂价格降幅超80%,下游制剂企业对高性价比合规原料药的需求持续上升。目前国内多巴胺原料药年产能超过200吨,除满足国内制剂生产需求外,近30%产量供应海外市场。
多巴胺原研企业为美国雅培公司,原研商品名为Intropin,其核心化合物专利早在1985年已到期。原研剂型主要为注射剂,常规规格包括5ml:200mg、10ml:200mg等,原研产品已列入FDA参比制剂目录,目前国内未进口原研制剂,国内盐酸多巴胺注射液的参比制剂为国内持证企业的仿制药品种。截至当前,CDE原料药登记平台共有19条盐酸多巴胺原料药登记信息,其中14条已通过A状态公示,可直接关联制剂申报。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供多巴胺API全套杂质标准品,覆盖工艺杂质、降解杂质等全品类,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足原料药生产企业的质量研究、一致性评价及日常放行检测需求。




