收藏 (0)替诺福韦酯
慢性乙型肝炎、艾滋病等慢性病毒感染性疾病的长期防控，始终依赖高屏障、低耐药的抗病毒药物支撑临床治疗方案。替诺福韦酯属于核苷类逆转录酶抑制剂，进入细胞后经磷酸化生成活性代谢产物替诺福韦二磷酸，通过竞争性结合天然脱氧核糖底物、嵌入病毒DNA链终止链延伸，从而抑制乙肝病毒（HBV）及人类免疫缺陷病毒（HIV）的复制。该药物是慢性乙肝初治患者的一线推荐用药，也可与其他抗逆转录病毒药物联合用于成人及12岁以上青少年HIV感染的治疗，因其耐药率低、安全性良好，被多国指南纳入核心抗病毒药物清单。
全球替诺福韦酯相关市场规模2023年已突破38亿美元，尽管核心专利到期后仿制药大量上市拉低了整体市场增速，但受中低收入国家乙肝、HIV防治需求扩容驱动，近三年复合增长率仍维持在4.2%。中国是全球替诺福韦酯原料药的核心供应地，国内获批上市的仿制药制剂已超过30家，带量采购后制剂终端价格降幅超90%，原料药市场竞争呈现“规模化企业主导、成本控制为核心竞争要素”的格局，头部企业产能占比超过60%。
替诺福韦酯原研企业为吉利德科学，原研商品名为“韦瑞德”（Viread）。其美国核心化合物专利2017年到期，中国化合物专利2018年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为300mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至检索时点，中国CDE原料药登记平台共有69条替诺福韦酯原料药登记记录，其中56条已通过A状态公示，国内已有超过30家企业的替诺福韦酯制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供替诺福韦酯API全套杂质标准品，大部分产品常备现货，现货订单16:00前付款即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分支持药企的原料药质量研究、制剂稳定性考察及申报注册全流程需求。
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