收藏 (0)立他司特
干眼病作为全球高发的慢性眼表疾病，长期以来以人工泪液缓解症状为主，缺乏针对炎症机制的根本性治疗方案。立他司特属于淋巴细胞功能相关抗原-1（LFA-1）拮抗剂类创新药物，通过阻断LFA-1与细胞间黏附分子-1（ICAM-1）的结合，抑制T细胞活化及相关炎症因子释放，从发病机制层面干预干眼病进程，适用于成人干眼病患者体征和症状的治疗，是全球首个针对眼表炎症的靶向小分子药物。
当前全球干眼病患病率约为5%-35%，我国成年人群患病率超21%，患者基数已突破2亿。2023年全球立他司特相关市场规模约为8.7亿美元，近三年复合增长率保持在12%以上。我国公立医疗机构干眼病用药市场规模近年增速稳定在18%左右，目前立他司特在国内仍处于原研独占阶段，尚无仿制药获批上市，随着患者对靶向治疗认知度提升，未来市场替代空间较为可观。
立他司特原研企业为美国Shire公司（现归属武田制药），原研商品名为Xiidra，其美国核心化合物专利到期时间为2029年，中国化合物专利到期时间为2030年。原研获批剂型为滴眼液，规格为5%（0.2ml/支、0.4ml/支），已被列入FDA参比制剂目录，目前尚未纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内暂无已上市的立他司特原料药登记品种，原研进口制剂于2023年获国家药监局批准上市，目前国内已有多家企业提交仿制药临床试验申请。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供立他司特API全套杂质标准品，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药物研发、质量研究及申报阶段的各类需求。
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