收藏 (0)瑞美吉泮
偏头痛作为全球常见的神经系统致残性疾病，既往急性治疗多依赖曲坦类药物，但存在心血管不良反应风险、禁忌症多等局限，瑞美吉泮的出现填补了这一临床缺口。作为全球首款口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，它通过可逆性阻断CGRP与受体结合，抑制神经源性炎症与疼痛信号传导，既适用于成人偏头痛的急性治疗，也可用于成人发作性偏头痛的预防性治疗，尤其适合不耐受曲坦类药物、合并心血管风险因素的偏头痛患者。
全球偏头痛患病人数超10亿，带动瑞美吉泮市场规模持续攀升，2023年全球销售额突破17亿美元，近三年复合增长率超过40%。目前全球市场仍以原研产品为主，随着核心专利陆续到期，仿制药研发热度快速上升。国内尚未有仿制药获批上市，处于研发阶段的企业已超过20家，未来集采落地后价格下探有望进一步提升临床可及性。
瑞美吉泮原研企业为Biohaven Pharmaceutical，原研商品名为Nurtec ODT。其美国核心化合物专利已于2031年到期，国内核心化合物专利有效期至2032年。原研主要剂型为口腔崩解片，规格包括75mg，已被列入FDA参比制剂目录，目前国内尚未将其收录入《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台暂未有已获批的瑞美吉泮A状态登记号，原研制剂于2024年获NMPA批准在国内上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供瑞美吉泮全套杂质标准品，覆盖合成过程中起始物料、中间体、降解杂质等全路径对照品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等全流程研究需求。
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