收藏 (0)布美他尼
对于合并难治性水肿的心血管疾病、肾脏疾病及肝硬化患者而言，排钠利尿效果强且不良反应可控的袢利尿剂是临床治疗的核心选择。布美他尼作为新一代强效袢利尿剂，通过特异性抑制肾小管髓袢升支粗段的Na+-K+-2Cl-协同转运体，阻断钠离子和氯离子的重吸收，利尿作用可达呋塞米的20-60倍，且耳毒性、低钾血症等不良反应发生率更低。临床除用于各类水肿性疾病外，还可用于高血压危象、急性肾功能衰竭、高钾血症、高钙血症等危急重症的辅助治疗，尤其适用于对呋塞米反应不佳的耐受人群。
目前全球布美他尼市场规模稳定在1.8亿美元左右，中国市场年增长率保持在7%-9%，2023年国内样本医院销售额突破2.3亿元人民币。竞争格局以仿制药为主，国内原料药生产企业集中度较高，头部3家企业占据超过80%的市场份额，该品种已纳入国家集中带量采购，中标制剂价格降幅超过70%，进一步提升了临床可及性，也带动上游原料药需求持续攀升。
布美他尼的原研企业为罗氏，原研商品名为Bumex，美国核心化合物专利已于1983年到期。原研获批的主要剂型为片剂和注射液，片剂规格为0.5mg、1mg、2mg，注射液规格为0.25mg/ml、0.5mg/2ml，已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有超过15家企业的布美他尼原料药获得CDE登记号（A状态），超过20家企业的布美他尼片剂、注射液获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对布美他尼原料药的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可助力企业快速完成杂质研究、质量标准建立及申报注册全流程工作。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
