收藏 (0)艾拉莫德
针对类风湿关节炎（RA）传统改善病情抗风湿药应答不佳、长期用药不良反应发生率较高的临床痛点，艾拉莫德作为全球首个上市的小分子抗风湿创新药，兼具抗炎与骨保护双重作用机制。其可通过抑制核因子-κB（NF-κB）通路活化减少炎性因子释放，同时抑制破骨细胞分化、促进成骨细胞功能，不仅能快速缓解RA患者的关节肿胀、疼痛症状，长期使用还可延缓关节结构损伤进展，适用于活动性RA成人患者，尤其适合无法耐受甲氨蝶呤等传统药物的人群。
当前全球类风湿关节炎患病人数超过2000万，中国患者规模超500万，带动艾拉莫德市场规模持续扩容，2023年中国公立医疗机构终端销售额突破22亿元，近三年复合增长率保持在18%以上。目前国内市场已形成原研与仿制共同竞争的格局，已有4家企业的仿制药制剂通过一致性评价，且该品种已纳入国家医保目录，医保支付范围覆盖活动性类风湿关节炎适应症，随着分级诊疗推进，基层市场渗透率仍有较大提升空间。
艾拉莫德原研企业为日本富山化学工业株式会社，原研商品名为“艾得辛”，其中国化合物专利已于2023年到期。原研国内获批的剂型为片剂，规格为25mg，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。目前中国药品审评中心（CDE）平台已有10条以上艾拉莫德原料药登记号，其中多家企业的原料药状态为“A”（已批准在上市制剂中使用），国内已有多家企业的艾拉莫德片获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供艾拉莫德全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价过程中的对照品使用需求。
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