收藏 (0)帕拉米韦
甲型、乙型流感的临床诊疗中，神经氨酸酶抑制剂是核心抗病毒治疗类别，帕拉米韦作为该类唯一的静脉给药药物，通过选择性抑制流感病毒神经氨酸酶活性，阻断病毒从被感染的宿主细胞释放与播散。相较于口服类抗流感药物，其无需经胃肠道吸收的特性尤其适用于重症流感患者、无法口服给药的人群以及存在吞咽障碍的老年流感感染者，目前已被多个国家的流感诊疗指南列为重症病例的推荐用药。
流感的季节性流行与不定期暴发支撑了帕拉米韦的市场需求，相关数据显示2023年国内公立医疗机构终端抗流感药物市场规模突破120亿元，其中神经氨酸酶抑制剂类占比超65%，帕拉米韦近年复合增长率保持在18%左右。目前国内市场以仿制药供应为主，已有超10家企业获得制剂生产批件，原料药国产化率超过90%，在近年的省级药品集中带量采购中，帕拉米韦制剂中标价较原研峰值价格下降约72%，进一步提升了临床可及性。
帕拉米韦原研企业为日本盐野义制药，原研商品名为Rapiacta，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2018年，中国化合物专利已于2021年到期。原研获批的主要剂型为注射液，规格包括150mg/15ml、300mg/30ml两种，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至当前，CDE原料药登记平台共有22条帕拉米韦原料药登记信息，其中16条状态为A（已获批在上市制剂中使用），国内已有包括注射液、冻干粉针剂在内的多个制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供帕拉米韦API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企研发、质量控制及申报阶段的各类需求。
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