福莫特罗

哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)作为高发慢性呼吸道疾病,长期控制治疗始终是临床核心需求。福莫特罗属于长效β₂受体激动剂类呼吸系统用药,通过高选择性激动气道平滑肌上的β₂肾上腺素能受体,松弛气道平滑肌、抑制肥大细胞等炎症介质释放,兼具起效快(3分钟内起效)和作用时间长(12小时以上)的双重优势,是临床阶梯治疗中重度哮喘、COPD的核心基础用药,常与糖皮质激素组成复方制剂用于成人及12岁以上青少年的长期维持治疗,可显著降低急性发作频率、改善患者肺功能与生活质量。

近年来全球呼吸系统疾病用药市场稳定扩容,福莫特罗相关制剂2023年全球市场规模约22亿美元,中国市场规模超过18亿元人民币,年复合增长率保持在7%左右。目前国内市场中,原研产品仍占据近60%的市场份额,随着专利到期后仿制制剂获批数量增加,叠加呼吸类药物陆续纳入集采范围,国产制剂的市场占比正逐年提升,对高品质合规原料药的需求随之持续释放。

福莫特罗原研企业为阿斯利康,原研商品名为“奥克斯都保”,其核心化合物专利在欧美市场于2019年到期,中国地区化合物专利已于2010年到期。原研获批的主要剂型为吸入粉雾剂,规格为每吸4.5μg。原研吸入用福莫特罗粉雾剂已列入中国上市药品目录集,为国内制剂研发的参比制剂。截至当前,CDE原料药登记平台共有17条福莫特罗原料药登记信息,其中9条已通过A状态激活,国内已有多家企业的福莫特罗单方及复方吸入制剂获批上市。(数据截至2025年5月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供福莫特罗API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,16:00前下单可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能充分满足原料药及制剂企业的研发、生产、质量控制全流程需求。

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