收藏 (0)普瑞巴林
神经病理性疼痛、纤维肌痛等慢性疼痛疾病因病程迁延、复发率高，长期以来是临床治疗的难点，而普瑞巴林的出现为这类疾病的管控提供了更优选择。作为γ-氨基丁酸（GABA）受体拮抗剂，其可通过抑制中枢神经系统电压依赖性钙通道的α2-δ亚基，减少兴奋性神经递质释放，进而发挥镇痛、抗惊厥、抗焦虑作用，目前临床获批适应症包括带状疱疹后神经痛、糖尿病周围神经病变性疼痛、纤维肌痛、癫痫部分发作辅助治疗等，适用人群覆盖成人及特定年龄段的青少年患者，因不良反应发生率低、药物相互作用少，已被多个国际指南推荐为慢性神经病理性疼痛的一线用药。
全球普瑞巴林市场规模在专利到期后维持稳定增长态势，2023年市场规模约为38亿美元，其中仿制药占比已超70%。中国市场方面，近年公立医疗机构终端普瑞巴林销售额年复合增长率保持在15%左右，2023年销售额突破9亿元，目前国内仿制药生产企业超20家，集采中标价较原研价格降幅超80%，可及性得到大幅提升，基层市场需求仍有较大释放空间。
普瑞巴林原研企业为辉瑞制药，商品名为“乐瑞卡（Lyrica）”，其核心化合物专利在美国于2018年到期，中国化合物专利2019年到期。原研获批主要剂型包括胶囊剂（25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、225mg、300mg）及口服溶液，已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，中国境内已有超30条普瑞巴林原料药登记号，其中多数状态为A，可关联审评上市，国内获批的普瑞巴林制剂涵盖胶囊、缓释片、口服溶液等多个剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供普瑞巴林全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全系列产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、注册申报等环节提供稳定可靠的对照品支持。
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