收藏 (0)缬沙坦
心血管疾病作为全球致死率最高的慢性病大类，肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）异常激活是高血压、心力衰竭等疾病的核心病理机制之一，而ARB类药物凭借靶向阻断血管紧张素Ⅱ1型受体的作用，成为当前临床一线降压用药。缬沙坦是该类药物中的经典品种，不仅可单独或联合其他降压药治疗成人原发性高血压，还能降低急性心肌梗死后高危患者的心血管死亡风险，同时适用于射血分数降低的心力衰竭患者改善预后，覆盖中老年高血压、心梗后康复、心衰长期管理等多类患者群体。
目前全球缬沙坦市场规模已超过60亿美元，中国市场规模接近40亿元，近年受慢病患病率上升、基层用药普及带动，年复合增长率保持在5%左右。竞争格局方面，原研产品仍占据高端医院市场约30%的份额，国产仿制制剂已通过一致性评价并纳入国家集采，中标价较原研最高降幅超过90%，带动整体用药可及性大幅提升，国内原料药产能主要集中在浙江、广东等地的头部药企，目前已形成“原研主导高端市场、仿制药覆盖基层需求”的分层竞争格局。
缬沙坦原研企业为诺华制药，商品名为“代文”，其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间为2012年，中国化合物专利到期时间为2013年。国内获批的原研剂型主要包括80mg、160mg片剂，以及40mg、80mg胶囊剂，其中80mg片剂已被纳入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时列入FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有超过40条缬沙坦原料药登记记录，其中30余条状态为A（已在上市制剂中使用），国内已有超过50家企业的缬沙坦口服制剂获批上市。（数据截至2024年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供缬沙坦API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的原料药质量研究、仿制药一致性评价工作提供稳定的对照品支撑。
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