收藏 (0)洛索洛芬
慢性疼痛与炎症性疾病是影响全球超15亿人群健康的常见问题，非甾体抗炎药是临床缓解这类症状的核心用药品类，洛索洛芬正是其中丙酸类的代表性品种。作为前体药物，它经消化道吸收后转化为活性代谢物，通过抑制环氧合酶减少前列腺素生物合成，兼具镇痛、抗炎、解热三重功效，且胃肠道不良反应发生率低于传统非甾体抗炎药，适用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎等疾病的抗炎镇痛，也可用于手术后、外伤后及拔牙后的疼痛缓解，以及急性上呼吸道炎症的解热镇痛，覆盖成人风湿免疫科、骨科、口腔科等多科室用药需求。
全球洛索洛芬市场规模2023年约为8.7亿美元，2024至2030年预计保持4.2%的年复合增长率，增长动力主要来自骨关节炎患病率上升、术后镇痛需求扩容以及基层市场对高性价比抗炎镇痛药的需求提升。中国是洛索洛芬最大的消费市场之一，2023年国内院内销售额突破18亿元，院外零售市场规模超9亿元，目前市场以仿制药为主，已有超30家企业获得制剂批文，集采落地后中标价格平均降幅超60%，进一步推动了临床渗透率提升，上游原料药供应已基本实现国产替代。
洛索洛芬原研企业为日本三共株式会社（现第一三共），原研商品名为“乐松”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场已于2010年前后到期，中国化合物专利到期时间为2009年。原研获批的主要剂型包括片剂、贴剂、凝胶膏剂，口服片剂常规规格为60mg，贴剂规格为50mg/贴、100mg/贴。原研产品已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被FDA列入参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已公示超过20条洛索洛芬原料药登记号，其中A状态获批超15条，国内已有片剂、贴剂、胶囊等多个制剂品种获批上市，可充分满足临床用药需求。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供洛索洛芬API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全类别，产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分杂质现货储备充足，16:00前下单即可当日发货，能够为原料药及制剂企业的质量研究、一致性评价、注册申报等环节提供稳定可靠的标准物质支持。
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