布洛芬

作为全球应用最广泛的非甾体抗炎药(NSAID)之一,布洛芬通过可逆性抑制环氧合酶(COX)活性,减少前列腺素合成,从而发挥解热、镇痛、抗炎三重作用。临床中常用于缓解轻至中度疼痛(如头痛、关节痛、牙痛、痛经)及普通感冒或流行性感冒引起的发热,适用人群覆盖成人及6个月以上儿童,是多国诊疗指南推荐的一线退热镇痛药物,因安全性高、疗效确切成为家庭常备药的核心品类。

全球布洛芬市场规模保持稳定增长态势,2023年整体市场规模突破40亿美元,其中原料药市场占比约32%。中国是全球最大的布洛芬原料药生产国和出口国,产能占全球总产能的近70%,头部生产企业年产能均超千吨,供应覆盖全球100余个国家和地区。集采政策推行后,国内布洛芬制剂终端价格显著下降,上游原料药需求集中度进一步提升,头部企业凭借成本优势和合规产能占据市场主导地位。

布洛芬原研企业为美国Boots公司,原研商品名为Advil,核心化合物专利于1985年全球范围到期。目前原研及获批的主流剂型包括片剂、胶囊剂、混悬剂、栓剂,常用规格涵盖0.2g、0.4g、0.6g及混悬剂100ml:2g等,原研产品已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示,目前已有超过30家企业的布洛芬原料药获得A状态登记号,国产布洛芬制剂批文超600个,已实现全剂型自主供应。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供布洛芬API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,可满足中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的标准物质支撑。

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