收藏 (0)艾多沙班
房颤、深静脉血栓等血栓栓塞性疾病长期位居全球致死性疾病前列，临床抗凝治疗的核心需求是在降低血栓风险的同时减少出血不良反应。艾多沙班属于新型口服Xa因子抑制剂，通过选择性阻断凝血因子Xa的活性，中断凝血级联反应的核心步骤，在保证抗凝效果的同时大幅降低了传统华法林需频繁监测凝血功能、药物相互作用多的弊端，目前获批用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和全身性栓塞，以及成人深静脉血栓、肺栓塞的治疗和复发预防，尤其适合需长期抗凝、用药依从性不佳的中老年患者。
全球抗血栓药物市场规模已超过240亿美元，其中新型口服抗凝药占比已突破60%，年复合增长率保持在8%以上。艾多沙班作为第四代Xa因子抑制剂，凭借更低的颅内出血风险在老年患者群体中渗透率持续提升，目前国内市场已进入快速放量阶段，2023年国内样本医院销售额同比增长超120%。竞争格局方面，原研产品仍占据超过70%的市场份额，已有3家国内企业获得仿制药制剂批文，后续随着更多仿制药进入集采序列，市场需求有望进一步释放。
艾多沙班原研企业为第一三共株式会社，商品名为Lixiana®（里先安®），其中国化合物专利到期时间为2027年。原研获批剂型为片剂，规格包括15mg、30mg、60mg三种，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。原料药登记方面，目前CDE平台共收录12条艾多沙班原料药登记号，其中9条状态为A（已批准在上市制剂中使用），国内已有6个艾多沙班片仿制药品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供艾多沙班API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、符合中国药典/FDA多法规合规要求，可充分满足原料药企业研发申报、质量控制全流程的对照品使用需求。
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