收藏 (0)芦可替尼
骨髓增殖性疾病作为一类克隆性造血干细胞疾病，长期以来面临治疗手段有限、患者预后不佳的临床困境，芦可替尼的问世为这类疾病的治疗带来了突破性进展。作为全球首个获批的JAK1/2酪氨酸激酶抑制剂，它通过选择性抑制JAK-STAT信号通路异常激活，从发病机制层面阻断异常细胞增殖与炎症因子释放，目前已获批用于中高危原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化、原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者，同时也在移植物抗宿主病等适应症领域拓展临床应用，覆盖成人及12岁以上青少年人群。
全球芦可替尼市场规模在2022年已突破40亿美元，2018-2022年复合年增长率保持在12%以上，需求端受骨髓纤维化诊断率提升、适应症拓展双重驱动仍有稳定增长空间。国内市场方面，2017年原研产品进入中国后价格较高，2019年纳入国家医保目录后患者支付门槛显著降低，2023年公立医疗机构终端销售额突破30亿元。目前国内已有10余家药企布局仿制药研发，其中3家企业的口服制剂已获批上市，集采落地后市场竞争将进一步向成本控制、供应链稳定性维度倾斜。
芦可替尼原研企业为诺华制药，原研商品名为捷恪卫（Jakafi），美国核心化合物专利于2027年到期，中国核心化合物专利到期时间为2026年。目前已获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg，原研制剂已列入中国上市药品目录集，同时被FDA列为参比制剂。中国境内目前已有超过30家企业提交芦可替尼原料药的登记申请，其中近20条登记状态为A（已批准在上市制剂中使用），已有3款国产芦可替尼片剂获批上市。（数据截至2024年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供芦可替尼API全套杂质标准品，符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品常备现货，现货订单16:00前下单即可当日发货，可全方位满足药企研发、质量研究及生产环节的对照品需求。
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