收藏 (0)阿贝西利
HR+/HER2-乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤亚型之一，约占全部乳腺癌病例的70%，传统内分泌治疗耐药是长期临床管理的核心痛点。阿贝西利属于细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂类抗肿瘤药，通过特异性阻断CDK4/6介导的Rb蛋白磷酸化，阻滞肿瘤细胞从G1期进入S期，从而抑制细胞增殖。临床可联合内分泌疗法用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者，也可单药用于既往接受过内分泌治疗、化疗的复发难治性患者，是当前晚期乳腺癌慢病化管理的核心靶向药物之一。
数据显示，2024年国内CDK4/6抑制剂市场规模突破65亿元，其中阿贝西利凭借唯一可用于早期高危HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗的适应症优势，市场占比超过52%，年复合增长率连续3年保持在38%以上。目前国内已有5家企业的阿贝西利仿制药获批上市，2023年第八批国家集采中，阿贝西利平均降价67%，公立医疗机构用药可及性大幅提升，下游制剂市场扩容同时也带动了原料药需求的持续上涨。
阿贝西利原研企业为礼来制药，商品名为“唯择®”，其中国化合物专利到期时间为2027年11月，晶型专利到期时间为2030年9月。原研获批剂型为片剂，规格包括50mg、100mg、150mg三种，已纳入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至当前，CDE原料药登记平台共有11条阿贝西利原料药登记信息，其中8条已通过与制剂共同审评审批在国内上市，国产制剂获批数量已超过8个。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供阿贝西利API全套杂质标准品，产品符合中国药典、FDA多法规合规要求，大部分品类常备现货，现货订单16:00前下单即可当日发出，可充分满足药企研发、申报及生产全流程的对照品使用需求。
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