收藏 (0)氨氯地平
高血压作为全球患病率最高的慢性心血管疾病，患者总量已超12亿，钙通道阻滞剂是临床降压治疗的核心用药类别之一。氨氯地平属于二氢吡啶类长效钙通道阻滞剂，可通过选择性阻滞血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道，减少细胞外钙内流，松弛血管平滑肌，进而扩张外周动脉、降低血管阻力，发挥平稳长效的降压效果。除原发性高血压外，该药还可用于慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛的对症治疗，适用人群涵盖不同年龄段的高血压患者，尤其适合合并冠心病的老年高血压群体，因半衰期长达35-50小时，每日仅需服用一次即可维持24小时平稳血药浓度，用药依从性更高。
目前氨氯地平是全球处方量最高的降压药之一，国内市场规模稳定在80亿元以上，其中原料药市场年需求量超1000吨，近三年年均增速维持在6%左右。竞争格局方面，国内仿制药企业占据主要市场份额，因核心专利早已到期，现有原料药生产企业超30家，其中华东、华北地区企业产能占比合计超70%，集采落地后原料药成本管控成为制剂企业核心竞争力，头部原料药企的市场集中度正逐步提升。
氨氯地平的原研企业为辉瑞制药，原研商品名为“络活喜”（Norvasc），其核心化合物专利已于2007年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，常规规格包括2.5mg、5mg、10mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内方面，目前已有超50条氨氯地平原料药在CDE完成登记（A状态登记号超40条），获批上市的制剂品种涵盖普通片、分散片、胶囊等多种剂型，过评企业数量超60家。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对氨氯地平的质量研究与合规申报需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足药企的杂质定性定量研究、质量标准建立及注册申报相关需求。
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