收藏 (0)伊布替尼
作为全球首款获批的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，伊布替尼通过不可逆结合BTK活性位点，阻断B细胞受体信号通路传导，从而抑制恶性B细胞的增殖、黏附与迁移。相较于传统免疫化疗，其口服给药方式和更低的毒副作用大幅提升了患者治疗依从性，目前已获批用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等多种B细胞恶性血液肿瘤，为无法耐受化疗的老年患者、复发难治患者提供了长期生存的可能。
全球伊布替尼市场峰值曾突破90亿美元，随着仿制药陆续上市，近年市场规模有所回落，但在新兴市场仍保持稳定增长。国内市场方面，2022年公立医疗机构终端销售额超过20亿元，目前已有近10家企业的仿制药获批上市，且全部纳入国家集采，中标价格较原研降幅超90%，患者用药负担显著下降，同时也带动上游原料药需求持续释放。
伊布替尼原研企业为强生与Pharmacyclics合作开发，原研商品名为亿珂®，其核心化合物专利在美国的到期时间为2026年，中国化合物专利已于2024年到期。原研获批剂型为胶囊剂，规格包括140mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有超过30家企业的伊布替尼原料药在CDE完成登记，状态为A的可供应制剂企业，另有超20家企业的伊布替尼制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供伊布替尼API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药生产企业、制剂研发机构的质量研究与合规申报需求。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
