收藏 (0)瑞卢戈利
针对晚期前列腺癌、子宫肌瘤等性激素依赖性疾病的临床治疗，促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂的出现为患者带来了更优的用药选择。瑞卢戈利作为口服非肽类GnRH受体拮抗剂，可通过竞争性阻断垂体前叶的GnRH受体，减少促黄体生成素、促卵泡激素的分泌，进而降低男性睾酮、女性雌孕激素的生成水平，无需像传统激动剂类药物一样经历初始激素激增的“点火效应”。目前其已获批用于晚期前列腺癌成人患者的治疗，部分地区同时获批用于子宫肌瘤相关中重度症状的女性患者，为不愿或无法接受注射给药的患者提供了口服替代方案。
全球瑞卢戈利相关市场规模2023年已突破12亿美元，随着适应症在子宫内膜异位症等领域的拓展，预计2028年复合年增长率将保持在18%左右。当前市场仍以原研产品为主导，仿制药布局集中在中印两国，中国已有超过30家企业提交了瑞卢戈利制剂的仿制药上市申请，随着集采政策的推进，原料药的市场需求将进一步释放。若无可核实数据，直接注明。
瑞卢戈利的原研企业为日本武田药品工业株式会社，原研商品名为Relumina，核心化合物专利在中、美等主要市场的到期时间为2033年。目前原研获批的主要剂型为片剂，规格包括120mg、40mg两种，已被列入FDA参比制剂目录，中国NMPA已于2022年批准原研瑞卢戈利片进口上市。原料药登记方面，截至当前CDE平台已有3家国内企业提交瑞卢戈利原料药的登记号，状态均为“A”（批准在上市制剂中使用），另有10余家企业的登记申请处于审评中。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供瑞卢戈利API全套杂质标准品，可完美匹配药物研发、质量研究各阶段的合规需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规要求，助力企业快速推进研发申报、生产质控全流程。
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