收藏 (0)艾普拉唑
消化性溃疡、反流性食管炎等酸相关性疾病长期困扰全球超10亿患者，抑酸治疗是此类疾病的核心干预方案。艾普拉唑属于新一代质子泵抑制剂，通过不可逆地抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶的活性，阻断胃酸分泌的终末步骤，相比第一代PPI具有抑酸作用更持久、个体差异小、药物相互作用少的优势。临床主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎，也可用于根除幽门螺杆菌的联合治疗方案，尤其适合老年患者、合并使用氯吡格雷等心血管药物的人群，能有效降低酸相关并发症的发生风险。
目前国内艾普拉唑相关制剂市场规模已超过40亿元，近三年年复合增长率保持在15%以上，是消化领域增速最快的PPI品种之一。竞争格局方面，原研产品长期占据90%以上的市场份额，随着核心专利到期，已有3家国内企业的口服制剂通过仿制药一致性评价，注射剂型也有2家企业获批上市，集采落地后有望进一步提升药物可及性，带动上游原料药需求持续扩容。
艾普拉唑原研企业为韩国一洋药品株式会社，原研商品名为“壹丽安”，其中国核心化合物专利已于2022年到期，制剂专利将于2030年到期。原研国内获批的主要剂型包括肠溶片（5mg规格）与注射用艾普拉唑钠（10mg规格），均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。原料药登记方面，目前CDE公示的已登记原料药共7条，其中4条为A状态，可关联国内制剂申报使用，国内已有6个艾普拉唑制剂品种获批上市。（数据截至2024年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供艾普拉唑API全套杂质标准品，产品满足中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分现货供应，16:00前下单当天即可发货，能够全面覆盖药企药物研发、质量研究、申报注册各阶段的对照品使用需求。
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