收藏 (0)乌帕替尼
针对中重度特应性皮炎、类风湿关节炎等自身免疫性疾病未被满足的临床需求，高选择性JAK抑制剂的出现为患者提供了靶向治疗新选择。作为JAK1亚型选择性抑制剂，乌帕替尼可通过阻断JAK-STAT信号通路，抑制多种促炎细胞因子的释放，从而减轻炎症反应、缓解疾病进展。目前其全球获批适应症覆盖类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎，主要用于对传统治疗或生物制剂应答不足、失应答或无法耐受的12岁及以上中重度患者，临床已证实其相比部分非选择性JAK抑制剂具有更优的安全性特征。
全球乌帕替尼市场规模2023年已突破92亿美元，2019-2023年复合增长率超过110%，是当前增速最快的自身免疫疾病治疗药物之一。国内市场方面，2022年乌帕替尼进入医保目录后快速放量，2023年公立医疗机构终端销售额突破16亿元，当前国内已获批3款仿制药上市，原研仍占据约70%的市场份额，API供应端目前仍以原研自产及进口合作为主，暂无公开的规模化国产乌帕替尼API上市销售数据。
乌帕替尼原研企业为艾伯维，原研商品名为瑞福。其化合物核心专利在美国到期时间为2029年，中国化合物专利到期时间为2028年。国内获批的原研剂型为缓释片，规格包括15mg、30mg两种，原研缓释片已被列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录（第四十九批）》。截至目前，CDE原料药登记平台暂未公示获批的乌帕替尼原料药登记号，国内获批的乌帕替尼制剂包括原研产品及3款国产仿制药。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供乌帕替尼API全套杂质标准品，产品严格遵循中国药典、FDA等多法规体系要求研发生产，大部分杂质标准品常备现货，现货订单16:00前下单即可当天发出，可为药企的原料药合成工艺优化、质量研究及制剂申报提供稳定的对照品支持。
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