收藏 (0)司美格鲁肽
全球代谢性疾病患病率持续攀升的背景下，GLP-1受体激动剂类药物凭借多重获益成为临床关注的焦点。司美格鲁肽作为长效GLP-1受体激动剂的代表性品种，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，同时延缓胃排空、通过中枢性食欲抑制减少进食量，临床上既用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，也适用于超重或肥胖且合并至少一种体重相关并发症的人群的长期体重管理，兼顾降糖、减重及心血管代谢风险降低的多重临床价值。
近年来司美格鲁肽全球市场规模持续扩张，2023年全球销售额突破210亿美元，其中降糖与减重适应症贡献的营收占比接近1:1。中国市场方面，自2021年降糖适应症获批以来，样本医院销售额年复合增长率超过300%，减重适应症2023年获批后进一步扩大了市场空间。竞争格局上，原研产品目前占据主导地位，国内已有超过20家药企布局仿制药研发，2026年核心专利到期后预计将迎来仿制产品集中上市的窗口期。
司美格鲁肽原研企业为诺和诺德，原研商品名为“诺和泰”（降糖剂型）与“Wegovy”（减重剂型），其中国地区核心化合物专利到期时间为2026年，多肽结构专利、制剂专利等周边专利将陆续到期至2032年左右。目前国内获批的原研剂型包括1.34mg/ml规格的预填充注射笔（降糖用）、2.4mg/0.75ml规格的预填充注射笔（减重用），均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至当前，CDE原料药登记平台尚未有企业提交司美格鲁肽原料药的A状态登记号，国内已有多款同靶点仿制药制剂处于临床申报阶段。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供司美格鲁肽全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企仿制药研发、质量研究及一致性评价过程中的各类对照品需求。
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