收藏 (0)玛巴洛沙韦
流感作为全球季节性高发的呼吸道传染病，每年造成数百万重症病例，传统神经氨酸酶抑制剂类抗流感药物需在发病48小时内给药且需多日服用，临床存在未满足的需求。玛巴洛沙韦属于CAP依赖型核酸内切酶抑制剂，是近20年来全球首个全新作用机制的抗流感口服药物，通过阻断流感病毒复制的早期关键环节发挥作用，仅需单次口服即可完成全疗程治疗，适用于12岁及以上人群的甲型、乙型流感治疗，也可用于暴露后预防，大幅提升了患者用药依从性。
玛巴洛沙韦自上市以来全球市场规模快速攀升，2023年全球销售额已突破15亿美元，中国市场规模近18亿元，近三年复合增长率超过70%。专利悬崖效应释放后，国内仿制药企业布局热情高涨，目前已有6家国内企业的玛巴洛沙韦片获批上市，集采中标价较原研价格降幅超过80%，带动药物可及性大幅提升，上游原料药需求也随之进入快速增长期。
玛巴洛沙韦原研企业为日本盐野义制药，原研商品名为“速福达”，其中国化合物专利已于2031年到期。原研获批剂型为片剂，规格分为20mg与40mg两种，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认定的参比制剂。截至目前，中国境内已有超过10条玛巴洛沙韦原料药登记号，其中8条已通过与制剂关联审评获得A状态，获批上市的国产制剂均已实现原料药本土供应。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供玛巴洛沙韦API全套杂质标准品，覆盖生产过程杂质、降解杂质等全品类，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报的各类场景需求。
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