收藏 (0)托法替布
类风湿性关节炎、银屑病等自身免疫性疾病曾长期依赖激素与传统改善病情抗风湿药，应答率不足且不良反应风险较高，JAK通路抑制剂的出现为这类患者带来了靶向治疗新选择。托法替布属于JAK1/JAK3抑制剂，通过选择性抑制JAK激酶家族活性，阻断IL-6、IFN-γ等多种促炎细胞因子的信号传导，临床用于中度至重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等疾病的治疗，既可以单药使用，也可与甲氨蝶呤等非生物改善病情抗风湿药联合应用，适用于对传统治疗应答不足或不耐受的成年患者。
全球托法替布市场规模在2022年突破90亿美元，2023-2029年复合增长率预计保持在3.2%左右。中国市场方面，随着自身免疫性疾病诊断率提升与医保覆盖范围扩大，2023年公立医疗机构托法替布销售额超过12亿元，仿制药市场占比已超75%。目前国内已有近30家企业获得托法替布制剂批件，原料药供应端除进口原研供应商外，已有18家国内企业完成原料药登记，整体竞争格局较为充分，成本下探进一步提升了患者用药可及性。
托法替布原研企业为辉瑞制药，商品名为尚杰（Xeljanz），其核心化合物专利在美国的到期时间为2025年，中国化合物专利已于2020年到期。原研上市的主要剂型包括片剂与缓释片，片剂规格为5mg，缓释片规格为11mg、22mg，相关剂型均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也被收录入FDA参比制剂目录。截至目前，中国境内已有18家企业的托法替布原料药通过CDE登记获得A状态，获批上市的制剂包括普通片与缓释片，覆盖全部已上市规格。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供托法替布API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足研发与注册阶段多场景需求，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能有效助力企业缩短研发周期、降低注册风险。
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