收藏 (0)伏诺拉生
胃食管反流病作为高发消化系统慢性病，传统质子泵抑制剂存在抑酸持续时间短、夜间酸突破控制不佳等临床局限，伏诺拉生的出现填补了这一治疗缺口。作为钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）类抑酸药物，它通过可逆性阻滞胃壁细胞H+/K+-ATP酶的钾离子结合位点，无需酸激活即可快速发挥抑酸作用，首剂即可达全效，抑酸效果不受CYP2C19基因多态性影响，临床主要用于反流性食管炎、幽门螺杆菌根除联合治疗，以及非糜烂性反流病的症状控制，适用人群覆盖各年龄段成年患者，尤其适合对传统PPI应答不佳的难治性患者。
当前全球伏诺拉生市场规模已突破15亿美元，年复合增长率保持在18%以上，中国市场增速尤为突出，近三年平均增速超35%，2023年国内样本医院销售额已接近12亿元。竞争格局方面，原研产品仍占据约60%的市场份额，随着专利到期，国内已有7家企业的仿制药制剂获批上市，且全部纳入国家集采，中选价格较原研最高降幅超90%，原料药供应端目前已有近20家国内企业完成CDE原料药登记，整体市场已进入原研与仿制药充分竞争的阶段。
伏诺拉生原研企业为日本武田制药，原研商品名为“沃克”，其中国核心化合物专利已于2026年到期，酸加成盐及晶型专利也将在2030年前后陆续到期。原研获批剂型为口服片剂，规格包括10mg、20mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有19个伏诺拉生原料药登记号，其中13个为A状态，可合法供应制剂生产，已有8家企业的伏诺拉生口服制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供伏诺拉生全套杂质标准品，可覆盖原料药及制剂生产全流程的杂质定性定量研究需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可助力企业加快研发注册进度，保障质量研究数据可靠性。
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