收藏 (0)多替诺雷
作为新一代长效多巴胺D2/D3受体部分激动剂，多替诺雷通过稳定多巴胺能神经通路的信号传导，同时降低多巴胺超敏风险，填补了精神分裂症治疗中长期依从性不佳的临床缺口。不同于传统抗精神病药物易引发的锥体外系反应、高催乳素血症等不良反应，该药物兼具起效温和、维持时间长的优势，不仅适用于急性发作期成人精神分裂症患者的症状控制，也可作为维持期治疗的长效选择，显著降低因频繁服药导致的复发风险。
目前全球精神分裂症长效针剂市场年增速稳定在12%以上，多替诺雷凭借更优的安全性特征，上市后快速占据新一代长效抗精神病药物约8%的细分市场份额。国内精神分裂症患者群体规模超1000万，长效制剂临床渗透率不足5%，远低于欧美市场30%的平均水平，该药物在国内上市后有望推动长效抗精神病药的临床普及，市场增长空间显著。
多替诺雷原研企业为灵北制药，原研商品名为Rexulti，其核心化合物专利在美国的到期时间为2033年，中国地区化合物专利将于2031年到期。目前原研已获批的主要剂型为口服片剂与每月1次肌肉注射长效针剂，口服剂型规格包括0.25mg、0.5mg、1mg、2mg、3mg、4mg，长效针剂规格为60mg/瓶、90mg/瓶、120mg/瓶。该品种口服剂型已被列入FDA参比制剂目录，国内尚未有原研制剂获批上市，国家药监局药品审评中心数据库中暂无该品种的原料药登记信息。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对多替诺雷的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面支持药物申报、质量研究及稳定性考察等全流程研发环节。
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