收藏 (0)瑞舒伐他汀
心血管疾病是全球范围内致死率最高的疾病类别，血脂异常作为核心诱发因素，临床管控需求长期迫切。瑞舒伐他汀属于他汀类调血脂药物，通过竞争性抑制HMG-CoA还原酶，减少肝脏内胆固醇合成，同时上调低密度脂蛋白受体表达加速血脂清除，是目前降脂强度最高的他汀类药物之一。除原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常患者外，该药物也适用于心血管事件高风险人群的一级预防，可显著降低心肌梗死、卒中及动脉粥样硬化相关并发症的发生风险。
全球瑞舒伐他汀市场规模近年来维持稳定在30亿美元以上，其中中国市场2023年公立医院终端销售额约18亿元。由于核心专利已到期多年，仿制药占据市场主导地位，国内过评制剂企业超过40家，前五家企业市场份额占比超过70%；带量采购推行后，制剂价格降幅超过90%，上游原料药成本控制成为企业核心竞争力之一，国内原料药年需求量已突破500吨，近三年复合增长率维持在8%左右。
瑞舒伐他汀原研企业为阿斯利康，原研商品名为“可定/Crestor”，其美国核心化合物专利于2016年到期，中国化合物专利于2016年届满。原研主要剂型包括片剂，规格涵盖5mg、10mg、20mg、40mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条瑞舒伐他汀钙原料药登记号，其中A状态登记号超过20条，国内获批的瑞舒伐他汀制剂品种涵盖片剂、胶囊剂等多个剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供瑞舒伐他汀API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及常规生产质控的各类场景需求。
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