收藏 (0)恩格列净
糖尿病作为全球高发的慢性代谢疾病，传统降糖方案长期面临心血管获益不足的临床痛点，SGLT-2抑制剂的出现打破了这一困境。恩格列净属于高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，其作用机制不依赖胰岛素功能，通过抑制肾脏近端小管对葡萄糖的重吸收，使过量葡萄糖随尿液排出体外，不仅可单药或联合其他降糖药物用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，还被指南推荐用于合并心血管疾病、慢性肾病的成人患者，能够显著降低主要心血管不良事件及肾脏终点事件风险，覆盖超千万适用人群。
全球恩格列净市场规模近年持续攀升，2023年已突破80亿美元，近三年复合增长率维持在12%左右。中国市场随着适应症纳入医保及临床认知提升，2023年公立医疗机构终端销售额突破40亿元，年增速超35%。竞争格局方面，原研产品仍占据近60%的市场份额，国内已有超20家企业的仿制药获批上市，第七批国家药品集采中该品种平均降价超60%，进一步推动临床可及性提升，上游原料药需求持续释放。
恩格列净原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为“欧唐静”，其核心化合物专利在中国的到期时间为2025年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括10mg、25mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时是FDA收载的参比制剂。截至目前，国内已有超30条恩格列净原料药登记号获批，其中A状态登记号超过20条，对应获批上市的制剂品种涵盖片剂、复方制剂等多个剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供恩格列净全套杂质标准品，可全面满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质定性定量需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求，为药企的质量合规提供稳定可靠的支持。
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