CATO新闻

依折麦布（Ezetimibe）杂质谱解析：三个手性中心背后的分析化学挑战

喜封金顶，筑梦启航丨佳途科技总部基地主体结构顺利封顶

6月30日，广州佳途科技总部基地主体封顶，总建面约3.05万㎡，主楼10层、副楼6层。项目将建成集研发、检测、展示于一体的现代化中心，聚焦标准品与新材料双主业，助力企业从标准品向综合化学公司战略转型，为产能升级、客户体验和人才汇聚提供新平台。

纸尿裤“甲酰胺风波”背后：检测结果为何“打架”？精准检测如何守住母婴产品安全底线

2026年6月18日，《经济参考报》报道称在好奇、Babycare等多款纸尿裤中检出毒性物质甲酰胺。随后事件反转，涉事品牌纷纷出具第三方“未检出”报告，相关医疗机构也否认了报道中的部分数据关联。争议根源在于现行国标未将甲酰胺纳入检测，导致各方检测方法与结果不一。CATO可提供甲酰胺及同位素内标等标准品，助力精准检测。

2026版中国RoHS宣贯落地｜实验室备好这10类限用物质标准品了吗？

2026年6月工信部宣贯新版中国RoHS目录，政策转向主动合规、监管收紧，2026年起管控物质增至10项。RoHS检测分XRF筛查与湿化学确证两步，需配套有证标准物质。双认证CATO可提供重金属、溴系阻燃剂、四种邻苯等全套RoHS检测标准品，满足企业合规检测需求。

对乙酰氨基酚中4-氨基苯酚（EP杂质K）：毒理机制、药典限度与质控方案

本文围绕对乙酰氨基酚关键杂质 4 - 氨基苯酚（EP 杂质 K）展开研究，其具独立肾毒性，各国药典统一限 50ppm。阐述该杂质生产残留、储存水解两大来源，解析肾损伤与高铁血红蛋白血症毒理，说明 HPLC 检测需加抗氧化剂等要点，为原料药质控与杂质对照品选用提供参考。

“癌症之王”治疗重大突破！Daraxonrasib改写胰腺癌格局，RAS研发赛道准备好了吗？

Daraxonrasib（RMC-6236）是新型口服非共价RAS(ON)抑制剂，获FDA突破性疗法与孤儿药认定，主打难治转移性胰腺癌。2026年ASCO数据显示，该药可使患者生存期近乎翻倍、死亡风险大降六成，安全性远优于化疗。凭借独特三元复合物机制，它可广谱覆盖各类RAS突变，突破了传统靶向药的局限性。

非奈利酮(Finerenone)仿制申报中的杂质对照品选型：R构型对映体与降解杂质的识别与控制

非奈利酮市场扩容带动国内三十余家药企仿制药申报，首仿受专利限制暂无法上市。其杂质研究聚焦**R-对映体手性杂质与多途径降解杂质**：R构型杂质源于合成拆分不足，需依规用专属对照品开展手性HPLC检测；药物遇碱易显著降解，酸、氧化、高温也会生成少量杂质。合规配备溯源标准品是满足ICH及CDE审评要求的关键。

【央视曝光】成本几毛钱，香精兑水？你买的“纯植物”驱蚊液可能暗藏农药！

央视曝光多款网红驱蚊产品造假：妆字号产品违规私加农药类驱蚊成分、部分草本驱蚊液实为香精兑水。科普四类合规驱蚊有效成分，正规驱蚊品需办农药登记证；CATO相关标准品可助力产品成分检测与质量把控。

盐酸二甲双胍亚硝胺检测手册：NDMA、NDSRI与EP杂质对照品选配逻辑

本文聚焦盐酸二甲双胍亚硝胺杂质风险，区分其与缬沙坦杂质生成机制差异，阐明二甲双胍NDMA的三大生成风险节点。同时对比NDMA与新型NDSRI杂质的监管限度、LC-MS/MS检测差异，介绍其四级杂质质控体系，指出专属对照品稀缺是检测核心难点。

六月，CATO在上海等您，诚邀莅临 CPHI 2026

2026 年 6 月 16-18 日，第二十六届世界制药原料中国展将在上海举办，CATO 位于 E2B47 展位。现场将展示各类标准品、医药中间体、新材料及自研 AI 化学平台，欢迎业内人士前来交流洽谈、寻求合作。