达泊西汀(Dapoxetine)注册申报:杂质档案怎么做合规?
本文结合ICH Q3A/Q3B要求,梳理达泊西汀(Dapoxetine)注册申报中杂质档案建立的合规要点,剖析常见误区,为制药注册专员提供专业参考。
CATO|CATO|2026-07-06 13:00:21哌拉西林(Piperacillin)国内市场格局与竞争壁垒
本文分析了国内哌拉西林(Piperacillin)的市场竞争格局,指出杂质控制能力是当前哌拉西林市场的核心竞争壁垒,梳理了行业趋势与杂质控制的专业需求。
CATO|CATO|2026-07-06 12:00:03奈诺沙星(Nemonoxacin)注册申报:杂质控制要点解析
本文结合ICH指导原则,讲解奈诺沙星(Nemonoxacin)注册申报中杂质控制与杂质档案建立要点,为制药注册专员提供合规申报参考。
CATO|CATO|2026-07-06 11:00:07SGLT2抑制剂中,卡格列净(Canagliflozin)表现如何?
本文从疗效、安全性、杂质控制三个维度对比卡格列净与同类SGLT2抑制剂,分析卡格列净质量研究要点,为医学研发人员提供参考。
CATO|CATO|2026-07-06 10:00:04胆酸(Cholic Acid)合成工艺:杂质来源与控制
本文梳理胆酸(Cholic Acid)主流合成路线,分析工艺杂质来源与控制要点,为制药研发人员工艺开发和质量控制提供专业参考。
CATO|CATO|2026-07-06 09:00:03尼卡地平(Nicardipine)HPLC分析方法开发要点解析
本文面向制药QC人员,详解尼卡地平(Nicardipine)分析方法开发难点、方法验证核心要点,说明杂质对照品在分析中的关键作用,为QC工作提供专业参考。
CATO|CATO|2026-07-05 18:00:03核黄素(Riboflavin)合成工艺:杂质来源与控制
本文梳理核黄素(Riboflavin)主流合成路线,分析工艺中潜在杂质来源与控制要点,为制药研发人员提供工艺开发与杂质监控的专业参考。
CATO|CATO|2026-07-05 17:00:37莫匹罗星(Mupirocin)临床价值解读
本文面向医学研究人员,解读莫匹罗星(Mupirocin)的临床价值,分析其适应症优势与作用机制,阐述质量控制对疗效的保障作用,提供专业参考。
CATO|CATO|2026-07-05 16:00:29关于苯妥英(Phenytoin),这些冷知识你知道吗?
本文分享苯妥英(Phenytoin)冷门科普知识,介绍其发现历史、结构特点与杂质控制要点,为制药研发QC从业者提供专业参考。
CATO|CATO|2026-07-05 15:00:37鲜为人知的法莫替丁(Famotidine)降解冷知识
本文面向制药行业从业者科普法莫替丁(Famotidine)的冷门知识,揭秘其结构弱点、降解杂质风险,分享老药杂质控制要点,助力研发QC工作。
CATO|CATO|2026-07-05 14:00:24




